Essentiels de métrologie pour les laboratoires
de biologie médicale ou d'analyses accrédités
« PPM2 » 1 jour
- OBJECTIFS
• Comprendre le sens et l’intérêt de la métrologie dans un environnement qualité accrédité
• Résumer les exigences de métrologie des référentiels internationaux et qualité ISO 15189 et SH REF 02, ISO 17025 et LAB REF 02, GEN REF 10
• Analyser et exploiter les certificats d’étalonnage.
- PRÉREQUIS
• Aucun
- CONTENU
• Comprendre le sens et l’intérêt de la métrologie
Partager une définition commune du mot métrologie, découvrir son application dans un environnement de laboratoire accrédité
Panorama des référentiels qualité (ISO et COFRAC) à respecter pour les laboratoires de biologie médicale et pour les laboratoires hors analyses biologiques.
• Exigences de métrologie des référentiels ISO 15189 et ISO 17025
La traçabilité métrologique au SI des résultats : pourquoi le faire ? Quand le faire ? Comment le faire ? Travail à partir du document GEN REF 10
Compréhension des exigences de métrologie de l’ISO 15189 et de l’ISO 17025
Comment démontrer l’adéquation des moyens de mesure ? Ce que disent les guides du COFRAC
La logique de la confirmation métrologique (étalonnage, vérification, exploitation), comment la mettre en oeuvre ? Quid des surveillances intermédiaires ?
Rôle des différents organismes : BIPM, LNE, COFRAC, ILAC, OIML, prestataires accrédités ou non.
Gestion de la non-conformité : dans quels cas la déclarer ? Quels acteurs sont concernés ? Que doit faire la métrologie ?
• Analyser et exploiter les certificats d’étalonnage
Comprendre le contenu d’un certificat d’étalonnage : l’importance des différents champs, le rôle essentiel de l’incertitude mentionnée
Application sur des certificats de pipettes, de témoins d’environnement d’enceinte et de cartographie (possibilité d’utiliser vos certificats)
Interpréter les résultats pour appliquer une correction ou déclarer la conformité par rapport à une EMT
Être critique devant un certificat réalisé en métrologie interne (voie 3 interne), identifier les points clés à verrouiller lors de la rédaction d’un cahier des charges.
- MÉTHODE PÉDAGOGIQUE
• Méthode découverte, les notions sont abordées par l’utilisation de jeux pédagogiques mettant le stagiaire en action
• Exercices pratiques par l’exploitation de certificats des stagiaires.
- MODALITÉS D'ÉVALUATION
• Test à choix multiples en entrée et sortie de formation
• Exercices d’application supervisés par le formateur.
- OPTIONS DE RÉALISATION & TARIFS
• Au sein de votre entreprise 990 € HT jusqu’à 4 personnes + frais à estimer
• À distance (webinaire) à partir de 490 € HT/personne (groupe sur devis)
• Réalisation de la formation sous 2 mois à compter de la date de signature de la convention de formation.